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一文弄懂消毒產品備案檢測

2022-02-19 16:14:43

 疫情之際,消毒產品的生產和使用受到了廣大群眾的較大關注,隨之而來的消毒產品的備案檢測也被推到了風口浪尖。該如何判斷購買的消毒產品質量呢?

  生產企業在產品投放社會之前又該做什么工作呢?今天程誠小編就帶大家了解下消毒產品備案檢測的來龍去脈。

  根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。


一、什么情況下需要做消毒產品備案的檢測報告呢?


  具體分為以下幾種情況:

  1次申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。

  有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗:

 ?。ㄒ唬嶋H生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。

 ?。ǘ┫緞?、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的。

 ?。ㄈ┫緞?、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。


二、消毒產品備案檢測需要找那些檢測機構呢?


  根據國家要求,按照消毒產品備案登記的管理辦法,消毒產品備案檢測需要由具有資質的檢測機構出具,出具的檢測報告可用于各省市的備案登記。消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論。


三、消毒產品備案檢測需要測試哪些項目呢?

  消毒產品備案檢測需要根據產品的配方和宣稱確定檢測項目。配方包括消毒產品的有效成分以及相應的含量,宣稱部分一般指產品的消毒效果以及有無毒性等。以下是常見消毒劑類產品備案所需的檢測項目(圖片源于WS 628-2018消毒產品衛生評價技術要求)。
  詳細情況如下:

 ?、傥於╊愊緞┻M行加pH調節劑前、后的pH值測定,如產品為固體應做較高使用濃度溶液。

 ?、诓惋嬀?、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

 ?、鄹鶕撕?、說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。

 ?、芤掖枷疽?、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗;用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗;用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗;

 ?、荽温人徕c類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質濃度為百分之0.3。

 ?、抻糜卺t療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場試驗,所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力較強指示微生物進行試驗。

 ?、叱掖枷疽?、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應做急性經口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;標簽、說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗,標明用于陰道粘膜的消毒劑應做陰道粘膜刺激性試驗。


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