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醫藥工業生產廠房檢測

醫藥工業生產廠房檢測

  • 所屬分類:潔凈廠房檢測
  • 瀏覽次數:
  • 發布日期:2021-10-21 14:09:36
  • 項目概述
  • 檢測項目

醫藥工業生產廠房有空氣潔凈度和微生物控制要求,生產廠房所處的環境對藥品的質量可能產生影響,故要求其環境能很大限度的降低物料或產品遭受污染的風險。在中藥藥品生產、貯存和運輸的過程中,應采取控制微生物污染的措施。


醫藥工業生產廠房檢測


醫藥工業生產廠房檢測項目分為:溫度、相對濕度、換氣次數、壓差、噪聲、氣流流型、送風量、風速、潔凈度等級、照度、懸浮粒子、浮游菌。

檢測依據:

GB 51069-2014《中藥藥品生產廠工程技術規范》

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》

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